Quality Specialist QMS & Audits

Als Quality Specialist QMS & Audits (1 FTE) ben je verantwoordelijk voor het borgen en continu verbeteren van kwaliteitssystemen, auditprocessen en kwaliteitsadministratie binnen een sterk gereguleerde omgeving.

Je beheert en onderhoudt het Quality Management System (QMS) in lijn met procedures, wet- en regelgeving en relevante normen. Daarbij zorg je voor actuele en correcte documentatie en ondersteun je afdelingen bij het opstellen, aanpassen en goedkeuren van procedures binnen het documentcontrolesysteem.

Daarnaast ben je het primaire aanspreekpunt voor klant- en externe audits. Je bereidt audits voor, leidt interne en externe audits en coördineert de opvolging van bevindingen. Je bewaakt de auditplanning, stemt af met klanten, notified bodies en interne stakeholders en zorgt dat non-conformiteiten en klachten tijdig en structureel worden opgepakt.

Ook lever je een actieve bijdrage aan kwaliteitsverbetering. Je analyseert data uit risicoanalyses, CAPA’s, klachten en QMS-trends en vertaalt deze naar concrete verbeteracties. Je voert root cause analyses uit, implementeert duurzame oplossingen en ondersteunt of leidt cross-functionele verbeterprojecten gericht op productkwaliteit, klanttevredenheid en audit readiness.

Tot slot volg je ontwikkelingen in wet- en regelgeving, zoals EU MDR, en veranderende klantvereisten. Je zorgt dat deze tijdig worden vertaald naar het kwaliteitssysteem en de organisatie en draagt met jouw analytische en gestructureerde aanpak bij aan een sterke kwaliteitscultuur en continue verbetering.

Bij Oliver vinden we jouw waardes belangrijk, je kunt dit bijvoorbeeld zien in de verhalen van je toekomstige collega’s. Bij ons zit je op je plek als je werk niet als een baan voelt. Om dat te realiseren doen we veel!

Wat maakt het werken bij Oliver zo fijn?

• Innovatie in overvloed:

  Ervaar ons gloednieuwe machinepark in een van Olivers grootste cleanrooms wereldwijd. Continue ontwikkeling zorgt voor continue verandering.

• Een hecht team:

  Ons team is meer dan alleen collega’s; We geven om elkaars werkgeluk. Hier kennen we elkaar bij de voornaam en streven we samen naar succes.

• Jouw expertise wordt gewaardeerd:

  Bij Oliver krijg je de vrijheid om jouw technische inzichten dagelijks toe te passen en te laten groeien. We waarderen jouw bijdragen aan ons succes!

• Internationale kansen, lokaal gemak:

  Geniet van een internationale werkomgeving maar dan dicht bij huis.

• Balans tussen werk en leven:

  Profiteer van 27 vakantiedagen en een stimulerende bonusregeling.

• Zorg voor vitaliteit:

  Onze aandacht voor vitaliteit zie je terug in het dagelijkse verse fruit. Of profiteer van ons fiets- of fitnessplan! Verder zijn er mogelijkheden tot ruime zorgvergoedingen vanuit het ASF-fonds.

• Samen vieren:

  Sluit je aan bij onze jaarlijkse personeelsactiviteiten en vier succes, samenwerking en plezier.

Wat vragen we van jou voor deze functie?

• Opleiding en ervaring:

  Je hebt een afgeronde hbo-opleiding of gelijkwaardig werk- en denkniveau en minimaal 3 jaar ervaring in een kwaliteit gerelateerde functie binnen een gereguleerde omgeving.

• Kennis en expertise:

  Je hebt ervaring met QMS-beheer, auditing en ISO 13485. Kennis van GMP, EU MDR, cleanrooms en continue verbetertechnieken is een pré.

• Systemen en vaardigheden:

  Je werkt gestructureerd en analytisch, stelt procedures en rapportages zorgvuldig op en bent vaardig met MS Office, SAP en documentcontrolesystemen.

• Communicatieve vaardigheden:

  Je communiceert professioneel en helder in het Engels, zowel mondeling als schriftelijk, en schakelt gemakkelijk met klanten, auditors en interne stakeholders.

• Samenwerking en mindset:

  Je bent een proactieve teamspeler met oog voor kwaliteit, samenwerking en continue verbetering.

Bij ons gaat het om meer dan alleen kwalificaties; we hechten veel waarde aan onze cultuur. Pas jij binnen onze kernwaarden?

Mogen we jouw verhaal horen?

We zijn razend benieuwd naar jouw verhaal en de stappen die je wil maken in je carrière. Solliciteer daarom direct of laat ons vrijblijvend contact met je opnemen!